top of page
חיפוש


How to Create a Product Safety Update Report (PSUR)
PSUR
חלק מהתהליך הנדרש עבור CE
30 בינו׳ 2023זמן קריאה 3 דקות


Time Running Out: The European Commission Extends Delay for Medical Device Regulations
The EU regulation 2017/745 (MDR) and 2017/746 (IVDR) for medical devices provide detailed protocols for the rigorous and comprehensive...
12 בינו׳ 2023זמן קריאה 3 דקות


המדריך ליבואן ציוד רפואי המתחיל
עסק בתחילת דרכו זה מאתגר. בוודאי אם גם צריך לייבא ציוד רפואי. אז איפה מתחילים?
14 באפר׳ 2021זמן קריאה 2 דקות


קבלת אישור אמ"ר לציוד רפואי לפי UKCA בבריטניה
בבריטניה הושקה רגולציה חדשה לציוד רפואי
בעקבות פרישתה מהאיחוד האירופאי.
וכל המעוניין להיכנס עם מוצר בריטי לשוק
הישראלי עליו להכירה
14 באפר׳ 2021זמן קריאה 3 דקות
bottom of page